辽宁沈阳ISO9001认证审核常见问题点

ISO9001认证的过程比较繁杂，因此，情报君给大家梳理了100个ISO9001认证审核过程中常见问题点：

01 . 文件控制

A、内部文件的审批、分发、更改：

1)工程图纸未经审批即已发行、使用;

2)作业指导书未能分发至具体作业岗位;

3)生产现场岗位悬挂的作业指导书未受控;

4)工艺文件存在直接在文件上更改的现象，未执行文件更改程序。

B、外来文件的识别、收集、分发：

1)未能充分识别、收集到与产品有关的国家/国际、行业标准;

2)未能将外来文件分发至youguanbumen，如品管部、生产部。

02 . 质量记录的填写、管理、保存

1)质量记录存在涂改的现象;

2)质量记录未规定保存期限;

3)未按保存期限予以保存，到期销毁未能提供销毁记录。

03 . 质量目标的统计、分析

1)质量目标的统计未能提供原始数据，无法掌握最终目标统计数值的真实性;

2)质量目标有统计，但未进行分析。

04 . 管理评审

1)管理评审输入信息不全，或未能提供输入资料;

2)管理评审主持人非zuigao管理者，且未能提供zuigao管理者对主持人(不是zuigao管理者自己时)的授权证明;

3)对管理评审决议事项无采取措施的相关证据，如纠正措施或预防措施;

4)对上次管理评审决议事项的跟踪结果无记录。

05 . 人力资源管理

1)未能按实际岗位规定各岗位的职责、权限、能力要求;

2)培训有计划，也有按计划实施，但对培训的实施效果未进行评价;

3)对特殊岗位人员未规定能力要求，未能提供对这些人员的培训、考核证据;4)对特种作业人员(电工、焊/割工、起重工等)资格年审的要求未及时跟踪，个别特种作业人员的资格证未年审或年审过期。

06 . 基础设施管理

1)新进生产设备未验收即投入使用;

2)对设备未规定维护、保养的要求;

3)特种设备未能提供定期检定的证据。

07 . 工作环境管理

1)对存在温湿度要求的现场，无温湿计，无法掌握温湿度状况;

2)检验色差岗位的灯光非检验专用光源，不符合要求;

3)生产现场、仓储现场有防尘的要求，但发现存放在现场的产品上有灰尘。

08 . 产品实现策划

1)未能针对产品的类别或特点制定质量目标;

2)虽有进行产品实现策划，但资料零散、无序，而且相关责任人对产品实现策划的要求不熟悉(甚至不清楚);

3)工程变更所引起相关文件的修改，未按审批程序的要求执行，存在私自更改的现象;存在相关文件部分有修改、部分未得到修改的现象，修改不彻底;

4)未对产品的质量控制点进行策划，何时需要进行验证、确认、监视、测量、检验和试验未确定。

09 . 与顾客有关的过程

1)与产品有关的法律法规要求(包括产品的国家/国际、行业标准、规范等)未确定或识别不充分;

2)对产品交付后活动(包括诸如保证条款规定的措施、合同义务[例如，维护服务])，以及公司认为必要的附加要求(例如，回收或最终处置)不明确;

3)顾客没有提供形成文件的要求时，无对这些顾客要求进行确认的证据;对口头合同未进行评审;

4)企业未能根据自身业务流程的特点规划合同评审的作业要求，过于流于形式，无实际意义;

5)产品要求发生变更时，未及时将变更的要求通知相关人员;

6)对顾客的反馈(包括顾客抱怨)有进行处理，但未将处理结果与顾客进行沟通。

10 . 设计开发

1)设计开发策划时一般存在的问题：

a)未明确设计小组成员的职责、权限;

b)未明确设计开发进度的要求，未根据设计开发的进展及时调整设计开发计划;

c)策划时未对评审、验证和确认活动的时机进行策划。

2)设计开发输入信息不充分，如与产品适用的法律法规要求未充分识别;

3)设计开发输出在放行前的审批不完善，如图纸仅有编制人员的名字，而校、审人无签名;

4)设计开发评审、验证、确认的记录不齐全，未能按策划的要求展开;对这些过程中提出的改进未保持记录;

5)设计开发更改发生后，未能按要求进行适当的评审、验证、确认;

6)设计开发更改引起相关文件的变更，未能及时对应相关文件进行修订，且未能及时将更改的要求通知相关人员。